Chef de Projet Operations Commerciales H/F - Taga Medical et Scientifique

TAGA SCIENTIFIQUE, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé dans le (92)CHEF DE PROJET OPERATIONS COMMERCIALES H/F

Dans ce cadre, vos principales missions sont :

- Accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la structuration, le déploiement et le pilotage d'une gouvernance qualité corporate visant à assurer :
- La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations commerciales,
- L'harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales
- Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l'export.

Les activités principales de la fonction :

- Assurer la cartographie des activités à l'export
- Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l'export.
- Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l'export.
- Mettre en place les cadres de contractualisation qualité : Quality Agreements et gouvernance partenaires et alliances.

- Déployer efficacement le Système de Management de la Qualité (QMS) au sein des Opérations commerciales
- Contribuer à la définition du QMS Corporate Opérations Commerciales, en cohérence avec les objectifs du Groupe Stallergenes, et en collaboration avec les autres fonctions impliquées dans des activités GxP (par exemple : Affaires Médicales, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, Supply Chain).
- Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l'harmonisation des politiques, standards et procédures qualité globales applicables aux filiales et distributeurs.
- Contribuer à la définition de la feuille de route pour le déploiement et/ou la consolidation des éléments du QMS au sein des Opérations Commerciales, et piloter sa mise en oeuvre.
- Assurer le suivi du déploiement local du QMS en travaillant à la fois avec les équipes globales et locales.

- Supervision qualité des filiales et distributeurs
- Contribuer à la définition et à la formalisation du modèle de gouvernance qualité des opérations commerciales (rôles et responsabilités corporate/local, comités qualité, processus de supervision).
- Mettre en place, suivre et consolider les indicateurs clés de performance qualité (audits, inspections, CAPA, déviations, réclamations produits)
- Préparer les revues de management qualité pour le périmètre Opérations Commerciales.
- Contribuer à l'identification, l'évaluation et le suivi des risques qualité (registre des risques).
Escalader les situations critiques et proposer des plans d'actions structurés

- Support réglementaire, inspections et gestion des écarts
- Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et CAPA associées.
- Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures.
- Apport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité.

Profil/Expérience :

Formation
- Pharmacien industriel, Ingénieur ou titulaire d'un 3 cycle scientifique
- Master (ou équivalent) en management de la qualité
Connaissances techniques
- Très bonne maîtrise des exigences réglementaires GxP
- Expérience dans les relations avec les autorités de santé (inspections)
- Bonne maîtrise des systèmes qualité (QMS, CAPA, audits, gestion des risques)
- Niveau d'anglais courant (C1) requis
- Expérience de 3 à 5 ans en qualité pharmaceutique
- Expérience significative en système qualité (QMS) et activités GxP dans un environnement commercial, distribution ou partenaires
- Expérience en environnement international et matriciel (corporate ou régional)
Compétences métiers (savoir-faire)
Le candidat devra démontrer :
- Une bonne connaissance des exigences GxP applicables aux activités commerciales à l'export
- Une maîtrise des systèmes de management de la qualité (QMS), incluant les CAPA, les audits et la gestion des risques
- Une bonne connaissance des activités de distribution à l'international
- Une expérience des inspections menées par les principales autorités de santé
- Une aisance avec les outils et bases de données qualité

Compétences transverses (savoir-être)
Le poste nécessite :
- Une forte capacité d'analyse et de structuration, avec une vision systémique
- D'excellentes compétences relationnelles et une capacité d'influence
- Rigueur, pragmatisme et orientation solutions
- Une capacité d'adaptation à des environnements internationaux et multiculturels
- Une aptitude à établir des relations de confiance avec des interlocuteurs internes et externes
- Une capacité à travailler en transverse, sans lien hiérarchique direct
- Une bonne organisation, gestion des priorités et du temps
Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d'organisation, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à gérer les priorités, votre diplomatie & votre écoute. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

Horaires : Journée
Contrat : Mission intérim