Ingénieur Validation des Procédés H/F - Corwave

CorWave est une start-up de technologies médicales développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d'améliorer la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée. La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche. Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial. Plus de 90 CorWavers de 13 nationalités différentes mènent cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine.
Offre et candidatureContrat :CDI (Temps plein)Statut :CadreLieu :Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341...)Avantages :Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et nombre de RTT réglementairesTélétravail flexible :jusqu'à 60 jours/anContexte du recrutement :RemplacementÀ pourvoir :Dès que possibleDescription de la sociétéCorWave est une start-up de technologies médicales actuellement au stade préclinique, développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d'améliorer la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée.La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche.Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, forte de +120 CorWavers de 15 nationalités différentes, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.Les valeurs «EPIC» sont au coeur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine: Esprit d'équipe, Persévérance, Innovation et Confiance.Contexte du recrutementVous recherchez un nouveau défi au sein d'une entreprise innovante et dynamique ?Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée.Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !Présentation des missionsEn tant qu'Ingénieur Validation des Procédés F/H, rattaché(e) à l'équipe développement et validation des procédés de fabrication, vous serez en charge de la gestion et de la validation des procédés de revêtement antithrombotique, en garantissant leur conformité aux spécifications du produit et aux exigences qualité. Vous contribuerez directement à la réussite des projets en veillant au respect des objectifs de performance.Sous la responsabilité du Process Developement Manager, vos missions principales seront les suivantes : À partir des spécifications transmises par la R&D, transférer la conception en spécifications de procédé de fabrication et concevoir les procédés associésRéaliser la caractérisation des procédésS'assurer de la validation des méthodes de test et piloter l'exécution des activités de validation des procédésMettre en place le suivi de la conformité des procédés développésPiloter la rédaction des documents associés au Device Master Record (DMR)Profil recherché Formation : Diplôme d'ingénieur (Bac +5 ou équivalent) en chimie, matériaux, mécanique, biomédical, génie industriel ou domaine connexe, avec de solides compétences en chimie de surface et en science des matériaux.Expérience :2 à 4 ans d'expérience dans l'industrie du dispositif médical, idéalement sur des dispositifs implantablesExpérience en gestion de projets transverses et maîtrise de Microsoft Office (Excel, Word, PPT, etc.) Une expérience en startup ou au sein d'une PME innovante est appréciéeLangues : Excellente maîtrise du français et de l'anglais dans un environnement international. Compétences clés:Chimie de surfaceChimie des matériauxCoatingMaitriser les techniques analyses tels que: XPS, TOF SIM, Infrarouge ...Connaître et appliquer les étapes clés de la validation des processus (QI/QO/QP)Savoir lire un plan et le traduire en spécification du/des procédé(s) de fabricationSavoir générer et analyser les données statistiques des procédésConnaître les normes et standards associées au procédé de fabricationSavoir identifier et communiquer les améliorations du produit.Savoir-être Autonomie, proactivité et goût pour les environnements en forte évolutionExcellente communication et esprit d'équipeRéactivité, adaptabilité et engagement opérationnelProcessus de recrutement Préqualification téléphonique (ou via Teams)Entretien Manager + Workshop (sur site)Entretien RH (sur site ou par visio)Prise de références.

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